ما هو دواء افاستين ج (AvastinG)
افاستين ج هو دواء يحتوى على المادة الفعالة بيفاسيزوماب (Bevacizumab)، وتنتمى هذه المادة الفعالة إلى مجموعة دوائية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (Monoclonal Antibodies)، وتحديدًا إلى فئة مثبطات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF). ويعمل افاستين ج عن طريق الارتباط بعامل نمو بطانة الأوعية الدموية ومنعه من اداء تأثيره، والذى يتمثل فى تكوين أوعية دموية جديدة يحتاجها الورم لينمو وينتشر ويحصل على التغذية اللازمة له.
يستخدم افاستين ج، بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان، لعلاج عدة أنواع من السرطان، منها سرطان القولون والمستقيم، وبعض أنواع سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم، وسرطان الخلايا الكلوية المتقدم أو المنتشر، وسرطان المبيض أو قناة فالوب أو الغشاء البريتوني المتقدم، وسرطان عنق الرحم المتكرر أو المقاوم، وسرطان الخلايا الكبدية المنتشر أو غير القابل للاستئصال، بالإضافة إلى الورم الأرومي الدبقي المتكرر (نوع من أورام المخ) لدى البالغين. ولا يُعطى هذا الدواء إلا كجزء من خطة علاجية متخصصة فى طب الأورام، تحت إشراف طبى مباشر.
المادة الفعالة فى افاستين ج (AvastinG)
المادة الفعالة فى دواء افاستين ج (AvastinG) هي: بيفاسيزوماب (Bevacizumab).
ما هى الأشكال الدوائية و التركيزات الخاصة بافاستين ج (AvastinG)
يوجد افاستين ج (AvastinG) فى الاشكال الدوائية الآتية:
- افاستين ج فيال 100ملجم/4ملى (للحقن الوريدى).
- افاستين ج فيال 400ملجم/16ملى (للحقن الوريدى).
ما هى استخدامات افاستين ج (AvastinG)
يستخدم افاستين ج، بالاشتراك مع العلاج الكيماوى أو أدوية أخرى، فى الحالات التالية:
- سرطان القولون والمستقيم المنتشر، بالاشتراك مع علاج كيماوى من مجموعة الفلوروبيريميدين
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو المنتشر أو المتكرر، من النوع غير الحرشفى، بالاشتراك مع علاج كيماوى من مجموعة البلاتين
- سرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو المنتشر، بالاشتراك مع إنترفيرون ألفا-٢أ
- الورم الأرومي الدبقي المتكرر (نوع من أورام المخ) لدى البالغين، ويستخدم وحده بدون اضافة أدوية اخرى.
- سرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو المنتشر، بالاشتراك مع العلاج الكيماوى
- سرطان المبيض أو قناة فالوب أو الغشاء البريتوني الأولى المتقدم، بالاشتراك مع علاج كيماوى يحتوى على الكاربوبلاتين
- سرطان الخلايا الكبدية المنتشر أو غير القابل للاستئصال، بالاشتراك مع أتيزوليزوماب.
- فى بعض الدول، سرطان الثدي المنتشر بالاشتراك مع باكليتاكسيل أو كابيسيتابين (يختلف الحصول على الاعتماد الرسمى لهذا الاستخدام للدواء من دولة لأخرى، ويُنصح بمراجعة الطبيب لمعرفة حالة اعتماد الدواء فى الدولة التى تقيم فيها)
تحذيرات بخصوص افاستين ج (AvastinG)
- ثقب الجهاز الهضمى وتكوّن النواسير، وفى الحالات الشديدة قد يؤدى ذلك الى الوفاة
- تأخر التئام الجروح ومضاعفات جراحية؛ لا يُنصح باستخدامه خلال 28 يومًا قبل أو بعد أى عملية جراحية كبرى
- نزيف حاد، بما فى ذلك نزيف رئوى أو نفث دم، وفى الحالات الشديدة قد يؤدى ذلك الى الوفاة ايضاً
- جلطات شريانية، مثل السكتة الدماغية والنوبة القلبية
- جلطات وريدية، مثل تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوى
- ارتفاع حاد فى ضغط الدم، وقد يصل إلى أزمة ضغط أو اعتلال دماغى ناتج عن ارتفاع الضغط
- متلازمة اعتلال المادة البيضاء بالدماغ الخلفى القابل للعكس (RPLS)، وهى حالة عصبية نادرة
- نزول البروتين فى البول (متلازمة كلوية)، مما يستلزم متابعة دورية لنسبة البروتين فى البول
- قصور فى عضلة القلب، خاصة عند وجود تاريخ لاستخدام أدوية الأنثراسيكلين أو تعرض سابق للإشعاع على الصدر
- تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدى، وقد تصل نادرًا إلى تفاعلات حساسية شديدة
- قصور فى وظيفة المبايض، قد يؤثر على الخصوبة وقد يكون هذا التأثير غير قابل للعكس لدى بعض السيدات
- زيادة خطر العدوى ونقص خلايا الدم البيضاء عند الاستخدام مع علاج كيماوى مثبط لنخاع العظم
احتياطات قبل استخدام افاستين ج (AvastinG)
- إخبار الطبيب المعالج عن أى تاريخ لاضطرابات فى تجلط الدم، أو جلطات سابقة، أو أمراض قلبية، أو ضغط دم مرتفع او منخفض
- إبلاغ الطبيب عن أى عملية جراحية مخطط لها أو تمت مؤخرًا، بما فى ذلك جراحات الأسنان
- متابعة ضغط الدم بانتظام أثناء فترة العلاج
- إجراء فحوصات دورية لمستوى البروتين فى البول
- التأكد من التئام أى جروح تمامًا قبل بدء العلاج أو استئنافه
- إخبار الطبيب عن وجود أى حساسية معروفة تجاه بيفاسيزوماب، أو منتجات خلايا مبيض الهامستر الصينى (CHO) حيث تستخدم هذه الخلايا فى انتاج المادة الفعالة فى دواء افيسين ج (بيفاسيزوماب)، أو أجسام مضادة أخرى بشرية أو مؤنسنة
- استخدامه بحذر لدى المرضى فوق سن 65 عامًا نظرًا لزيادة خطر الجلطات الشريانية
- ينبغى للسيدات فى سن الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولفترة بعد آخر جرعة، وفقًا لتوجيهات الطبيب المعالج
موانع استخدام افاستين ج (AvastinG)
- وجود حساسية معروفة تجاه بيفاسيزوماب أو أى من المكونات الأخرى للدواء
- وجود حساسية معروفة تجاه منتجات خلايا مبيض الهامستر الصينى (CHO) حيث تستخدم هذه الخلايا فى انتاج المادة الفعالة فى دواء افيستين ج (بيفاسيزوماب) أو أجسام مضادة أخرى بشرية أو مؤنسنة
- الحمل، إلا إذا قرر طبيب الأورام المعالج أن الفائدة تفوق الخطورة فى حالة تهديد حياة الجنين، نظرًا لعدم توفر بدائل أكثر أمانًا فى الغالب لهذا الاستخدام
هل يمكن استخدام افاستين ج (AvastinG) أثناء الحمل والرضاعة
الحمل: قد يسبب افاستين ج ضررًا للجنين، حيث ان تكوّن الأوعية الدموية عملية أساسية لنمو الجنين، ومن المتوقع أن يؤدى تثبيط عامل VEGF بواسطة الدواء الى نتائج سلبية على الحمل، لذلك لا يُستخدم افاستين ج أثناء الحمل إلا إذا رأى طبيب الأورام المعالج ضرورة قصوى لذلك، وتُنصح السيدات فى سن الإنجاب باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولفترة بعده، نظرًا لطول عمر النصف الدوائى للمادة الفعالة.
الرضاعة: لا توجد بيانات كافية تؤكد ما إذا كان بيفاسيزوماب ينتقل إلى لبن الأم من عدمه. ونظرًا لأن الأجسام المضادة البشرية من نوع IgG معروف انتقالها إلى لبن الأم، ولا يمكن استبعاد احتمال تأثر الرضيع، فلا يُنصح عمومًا بالرضاعة الطبيعية أثناء فترة العلاج ولفترة بعد آخر جرعة. وينبغى مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج.
ما هى جرعات افاستين ج (AvastinG) وطرق الاستخدام
يُعطى افاستين ج فقط بواسطة طاقم طبى متخصص، على هيئة تنقيط وريدى (IV Infusion). ولا يجب أبدًا إعطاؤه كحقنة وريدية سريعة (Bolus).
- سرطان القولون والمستقيم المنتشر: 5 مجم/كجم كل أسبوعين، أو 7.5-10 مجم/كجم كل 3 أسابيع، حسب نظام العلاج الكيماوى المصاحب
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: 15 مجم/كجم كل 3 أسابيع، بالاشتراك مع علاج كيماوى من مجموعة البلاتين
- سرطان الخلايا الكلوية: 10 مجم/كجم كل أسبوعين، مع إنترفيرون ألفا-2أ
- الورم الأرومي الدبقي المتكرر: 10 مجم/كجم كل أسبوعين، كعلاج منفرد
- سرطان عنق الرحم: 15 مجم/كجم كل 3 أسابيع، مع العلاج الكيماوى
- سرطان المبيض أو قناة فالوب أو الغشاء البريتونى: 15 مجم/كجم كل 3 أسابيع، مع علاج كيماوى يحتوى على الكاربوبلاتين
- سرطان الخلايا الكبدية: 15 مجم/كجم كل 3 أسابيع، يُعطى بعد أتيزوليزوماب فى نفس اليوم
ملاحظات حول طريقة الإعطاء:
- يُعطى التنقيط الوريدى الأول عادة على مدار 90 دقيقة، وإذا تحمّله المريض جيدًا يمكن تقصير مدة الجرعات التالية إلى 60 دقيقة ثم 30 دقيقة، وفقًا لتقدير الطبيب
- يجب تخفيف افاستين ج فى محلول كلوريد الصوديوم 0.9% قبل التسريب، ولا يجب خلطه أو تخفيفه بمحاليل الجلوكوز
- لا يُنصح بتقليل الجرعة عند حدوث آثار جانبية، بل يتم إيقاف التسريب مؤقتًا أو إيقاف العلاج نهائيًا حسب شدة التفاعل
- يجب إيقاف العلاج لمدة لا تقل عن 28 يومًا قبل وبعد أى جراحة اختيارية، وحتى التئام الجرح تمامًا
يحدد طبيب الأورام الجرعة الدقيقة والعلاج الكيماوى المصاحب وعدد الدورات العلاجية بناءً على نوع السرطان وحالة المريض.
ما هى الاثار الجانبية لافاستين ج (AvastinG)
الآثار الجانبية الشائعة:
- ارتفاع ضغط الدم
- الإرهاق والضعف العام
- الإسهال وآلام البطن
- الصداع
- فقدان الشهية
- تقرحات الفم وتغير حاسة التذوق
- نزيف الأنف
- ضيق التنفس
- جفاف الجلد أو تقشره
- انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء وزيادة خطر العدوى
- فقدان الوزن
آثار جانبية خطيرة تستدعى استشارة طبية فورية:
- علامات ثقب الجهاز الهضمى، مثل ألم شديد بالبطن، أو حمى، أو قىء
- نزيف غير معتاد، بما فى ذلك خروج الدم عند السعال
- علامات وجود جلطة، مثل تورم الساق، أو ألم بالصدر، أو ضيق تنفس مفاجئ
- صداع شديد، أو تشوش ذهنى، أو اضطرابات بالرؤية، أو تشنجات (قد تشير إلى متلازمة RPLS)
- تورم، أو زيادة سريعة فى الوزن، أو صعوبة فى التنفس (قد تشير إلى قصور بعضلة القلب)
- علامات تفاعل حساسية شديد أثناء التنقيط الوريدى، مثل صعوبة التنفس، أو ضيق بالصدر، أو تورم الوجه والحلق
ما هى التداخلات الدوائية لافاستين ج (AvastinG)
- سونيتينيب (Sunitinib): ارتبط استخدامه مع افاستين ج بحدوث فقر دم انحلالى دقيق الأوعية، لذا يستلزم الحذر عند الجمع بينهما
- العلاج الكيماوى من مجموعة الأنثراسيكلين (مثل دوكسوروبيسين): قد يزيد من خطر التسمم القلبى وقصور عضلة القلب
- العلاج الكيماوى من مجموعتى البلاتين والتاكسان: يُستخدمان معًا فى أنظمة علاجية معتمدة، لكن الجمع بينهما يزيد من خطر بعض الآثار الجانبية مثل نقص كرات الدم المتعادلة (Neutropenia)
- أدوية أخرى مضادة لتكوّن الأوعية الدموية أو مثبطة لعامل VEGF: يُتجنب عمومًا استخدامها فى نفس الوقت
- مضادات التجلط والصفائح الدموية (مثل الوارفارين والأسبرين): قد تزيد من خطر النزيف عند الجمع بينها وبين افاستين ج
- مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs): قد تزيد من خطر نزيف أو ثقب الجهاز الهضمى
- اللقاحات الحية: يُنصح عمومًا بتجنبها أثناء فترة العلاج، مع ضرورة استشارة الطبيب أو الصيدلى قبل أخذ أى لقاح
ما هو سعر افاستين ج (AvastinG)
سعر افاستين ج فيال 100 مجم (AvastinG) هو 7056 جنيهاً.
سعر افاستين ج فيال 400 مجم (AvastinG) هو 23529 جنيهاً.
ما هو بديل افاستين ج (AvastinG)
- ابيفمى (Abevmy)
- افاستين (Avastin)
- كرابيفا (Krabeva)
- مفاسى (Mvasi)
كلاً من الأدوية فى القائمة السابقة يعتبر مثيل افاستين ج (AvastinG)، حيث تحتوي جميع هذه الأدوية على نفس المادة الفعالة الموجودة فى افاستين ج (AvastinG) وهى بيفاسيزوماب (Bevacizumab)، مع الاخذ فى الاعتبار عند البحث عن مثيل لدواء معين ضرورة تماثل التركيز والشكل الدوائي(أقراص، شراب، أمبولات …الخ) الخاص بكلاً من الدواء الذي تستخدمه والمثيل الذى تبحث عنه قبل البدء فى الاستخدام.
أسئلة شائعة حول افاستين ج (AvastinG)
ما هى آلية عمل افاستين ج (AvastinG)؟
يحتوى افاستين ج على بيفاسيزوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة (monoclonal antibody) مؤنسن يرتبط تحديداً بعامل نمو بطانة الأوعية الدموية من النوع-أ (VEGF-A)، وهو بروتين إشارى يستخدمه الورم لتحفيز تكوّن أوعية دموية جديدة (توليد الأوعية الدموية). وعندما يرتبط بيفاسيزوماب بعامل VEGF-A، فإنه يمنعه من التفاعل مع مستقبلاته الموجودة على سطح خلايا الأوعية الدموية. وهذا يمنع تكوّن أوعية دموية جديدة تغذى الورم، مما يحد من إمداده بالأكسجين والمغذيات، ويبطئ نموه وانتشاره، ويعزز من فاعلية العلاج الكيماوى المصاحب.
ماذا يحدث إذا فاتنى احدى جرعات افاستين ج (AvastinG)؟
بما أن افاستين ج يُعطى بواسطة طاقم طبى متخصص وفق جدول علاجى محدد، فإن أى موعد فائت يجب إبلاغ الفريق الطبى المعالج به فى أقرب وقت ممكن حتى تتم إعادة جدولة التسريب. ولا يجوز تعديل الجدول العلاجى أو مضاعفة الجرعة دون توجيه طبى مباشر.
ماذا افعل اذا استخدمت جرعة اضافية من افاستين ج (AvastinG) عن طريق الخطأ؟
نظرًا لأن افاستين ج يُعطى تحت إشراف طبى مباشر، فإن حدوث جرعة زائدة بمبادرة من المريض نفسه أمر غير وارد عمليًا. وفى الدراسات الإكلينيكية، ارتبطت أعلى جرعة تم اختبارها (20 مجم/كجم كل أسبوعين) بحدوث صداع نصفى شديد لدى بعض المرضى. وإذا حدث إعطاء جرعة زائدة أثناء التسريب الوريدى، يجب إيقاف التسريب فورًا، ومتابعة المريض عن كثب لرصد أى علامات تسمم، مع تقديم العلاج الداعم المناسب حسب الحاجة الإكلينيكية.
ما الذى يجب تجنبه عند استخدام افاستين ج (AvastinG)؟
- تجنب إجراء أى جراحة اختيارية، بما فى ذلك جراحات الأسنان، دون إبلاغ طبيب الأورام المعالج، حيث يجب إيقاف العلاج مؤقتًا قبل وبعد موعد الجراحة
- بالنسبة للسيدات تجنب حدوث الحمل أثناء فترة العلاج ولفترة بعد آخر جرعة، وتحديد وسيلة منع حمل فعالة بعد استشارة الطبيب المعالج
- تجنب الأنشطة التى تحمل خطرًا مرتفعًا للإصابة أو النزيف
- تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الأسبرين أو مضادات التجلط دون استشارة طبية
- تجنب أخذ اللقاحات الحية اثناء فترة العلاج إلا بموافقة صريحة من الطبيب المعالج
- تجنب تفويت المواعيد الدورية لقياس ضغط الدم وفحص البروتين فى البول
متى يبدأ مفعول افاستين ج (AvastinG)؟
لا يُحدث افاستين ج تأثيرًا فوريًا محسوسًا على الأعراض. فتأثيره المضاد للورم يتراكم تدريجيًا خلال دورات العلاج، ويُقيَّم الاستجابة عادة من خلال الأشعة التصويرية بعد عدة دورات علاجية (كل 2 إلى 3 أشهر عادة)، وليس بناءً على شعور المريض بعد جرعة واحدة.
كم يستمر مفعول افاستين ج (AvastinG)؟
يتميز بيفاسيزوماب بعمر نصف دوائى طويل، يبلغ فى المتوسط نحو 20 يومًا (فى مدى يتراوح تقريبًا بين 11 و50 يومًا). وهذا يعنى أن تأثيره المثبط لعامل VEGF يستمر فى الجسم لعدة أسابيع بعد جرعة واحدة، وهو ما يفسر إعطاء الجرعات بفاصل زمنى يتراوح بين أسبوعين وثلاثة أسابيع بدلًا من إعطائه يوميًا.
هل يجب حفظ افاستين ج (AvastinG) فى الثلاجة وما هى ظروف تخزينه؟
يُحفظ افاستين ج فى الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجة مئوية، ولا يجب تجميده، يُحفظ الفيال داخل عبوته الكرتونية الخارجية لحمايته من الضوء، ولا يجب رج الفيال، وبعد فتح الفيال، يجب التخلص من أى كمية متبقية غير مستخدمة، حيث لا يحتوى المستحضر على مادة حافظة.
ما هى الشركة المصنعة لافاستين ج (AvastinG)؟
GYPTO PHARMA
جميع المعلومات الطبّية الواردة في موقعنا تهدف لزيادة التوعية الصحّية، ولا تغني عن استشارة الطبيب المختصّ
المصادر:
https://go.drugbank.com/drugs/DB00112